Ayrıca ISA-88 esaslarının çoğu hem sürekli tip üretim alanında hem de paketleme kontrol otomasyonunda uygulanabilir durumdadır. 1995 yılında tanıtılan ISA-88 standardı (IEC 61512) kimya, gıda, eczacılık, sağlık bilimleri endüstrilerinde ve yarı iletken üretiminde geniş kabul görmüştür. Amacı, batch kontrol sistemi yazılımında değişiklik yapılmadan reçetelerin ekipmanlardan bağımsız biçimde ve kolaylıkla oluşturulmasını ve değiştirilmesini sağlamaktır. 

2010 raporunda, ARC Danışmanlık Şirketi dünya batch kontrol piyasasının 2006 yılında ABD doları bazında %3,2 olan yıllık bileşik büyüme oranının 2011 yılında %4,9’a ulaşacağını öngörmüştür. Bu büyümenin yazılım ve hizmet geliri akışlarındaki artıştan, gıda, eczacılık ve içecek sektörlerindeki büyümeden, batch kontrol stratejilerinin sürekli ve kesikli proseslere, paketleme hatlarına ve depolama tesislerine uygulanmasından ve ekonomik büyümeden kaynaklanması beklenmektedir.

ISA-88

ISA-88’in 1. ve 2. bölümleri, aşağıda verilen proses düzeylerini kapsar. 

ANSI/ISA-88.01- 1995 (R2006), Batch Kontrol Bölüm 1: Modeller ve Terimler: ISA-88’in amacı ekipman kontrolünü nihai ürünün nasıl üretildiğini tanımlayan işlemden ayırmaktır. Bu şekilde, aynı ekipmanları kullanarak farklı nihai ürünler için farklı işlemler gerçekleştirmek mümkün olur.  

Bölüm 1 fiziksel ve işlemsel bir kontrol model hiyerarşisini açıklamaktadır (Şekil 1). Fiziksel model hiyerarşisi işletmeyi, sahayı, alanı, proses hücresini, birimi, ekipman modülünü ve kontrol modülünü içerirken, işlemsel kontrol modeli reçete işlemini, birim işlemini, operasyonu ve faz’ı içerir.  
Standartta, reçete tipleri hiyerarşisi tanımlanır: Genel, Saha, Uzman ve Kontrol Reçeteler. Genel Reçeteler işletmeye kurumsal bir ürün tanımı sağlar. Ayrıca bu bilginin standart bir şekilde Alan ve Uzman reçetelerine dönüştürülmesini kolaylaştırır. Kontrol reçetesi Uzman reçetesinin etkin bir uygulanabilir örneğidir.

ANSI/ISA-88.00.02-2001, Batch Kontrol Bölüm 2: Veri Yapıları ve Dil Kılavuzlarını içerir. Bu bölümde batch kontrollerini tanımlayan veri modelleri, batch kontrol uygulamaları arasındaki iletişimlerin veri yapıları ve reçetelerin tanımlanması için dil kılavuzları açıklanır. 

ANSI/ISA-88.00.03-2003, Batch Kontrol Bölüm 3: Genel ve Saha Reçete Modelleri ve Gösterimleri konusundadır. Bölüm 1’de yer alan reçete tanımlamalarının standart uzantılar bölümü, genel ve alan reçeteleri ile modellerin işletmelerde ve gösterimlerindeki kullanımlarına ilişkin bir modeli tanımlar.

ANSI/ISA-88.00.04-2006, Batch Kontrol Bölüm 4: Batch Üretim Kayıtlarına ilişkin açıklamalar içerir.  Bölüm 4, batch üretim kayıtlarının detaylı bir tanımlamasını yaparken aynı zamanda da depolama ve/veya batch üretim kayıtlarının değiştirilmesi için uygulama geliştirmek adına bir referans model içerir. Standart çözümler seçilen batch üretim kayıt verilerinin elde edilmesini, analizini ve raporlanmasını destekler. 

Batch Kontrol Bölüm 5: Otomatik batch kontrol sistemi için modüler yapı üzerinedir. Bu bölüm şu anda geliştirilmektedir ve otomatikleştirme sağlayıcıları tarafından bütün üretim çeşitleri için desteklenebilecek bir otomatik kontrol bileşenleri kütüphanesi oluşturma yöntemlerini tanımlayacaktır.

ISA-88’in KULLANIM POTANSİYELİ

Sürekli üretim tipinde çalışan firmalar ISA-88’de belirtilen esasları, ürün değişiklikleri, çalıştırma ve kapatma için kullandıkları üretim hatlarına uygulayabileceklerini görmektedir. Örneğin, çok ürünlü sürekli üretim hatları sahipleri A ürününün üretiminden B ürününün üretimine geçtiklerinde, temizleme ve ekipman boyutu parça değişiklikleri gibi işlemleri tanımlamak ve otomatik hale getirmek için ISA-88’i kullanabilirler.  

ISA-88 esasları ayrıca ham madde yönetimi ve sürekli işlemlerdeki izlenebilirliği sağlamaya da yardımcı olabilir.

ISA-SP88 komitesi bugünlerde yukarıda değinildiği gibi standardın 5. Bölümü üzerinde çalışmaktadır. 2006’da, bu bölümde çalışma yapılmaya başlandığında, ISA-87 başkanı Dennis Brandl hedeflerini şu şekilde özetlemiştir: “Belirtmek istediğimiz elemanlar modülerliği teşvik eden, otomasyon işlevleri tarafından sıkça kullanılan bir temel sunacak ve batch üretimi, sürekli ve kesikli üretimde eleman etkileşimi için kullanılan ortak doğru olarak kabul edilen yöntemleri tanımlayacaktır.” Bölüm 5 standarda uygun olan bütün PackML ana esaslarını da içerecektir.

ISA ile işbirliği içerisinde çalışan WBF ISA-88’in esaslarını alarak bunları paketleme otomasyonuna uygulamış ve Make2Pack standardında birleştirmiştir. XML’deki batch aşamalarının tanımı için de BatchML’yi geliştirmişlerdir.

AVANTAJLARI

ISA-88 kullanıcıları bu uygulamanın birçok avantajı olduğunu öne sürmektedir. Bunlar:

* Yaygın nesne modeli ve kelime dağarcığı sayesinde geliştirilmiş kişilerarası ve sistemler arası iletişim:

* Nesneye dayanan tasarım esasları ve sınıfa dayanan programlama tekniklerinin uygulanmasıyla elde edilen şifre yeniden kullanılabilirliği.

* Geliştirilmiş sistem modülerliği ve sürdürülebilirliği.

* Azaltılmış mühendislik masrafları.

* Artan esneklik.

* SCADA ve MES gibi imalat yönetim yazılım sistemleri sayesinde geliştirilmiş ve basitleştirilmiş entegrasyon.

* Elektronik iletişim teknolojisi sayesinde kağıtsız üretim yönetiminin kolaylaştırılması.

* Hükümet denetimi altındaki endüstrilerin geçerlilik kazanması için daha az çaba sarf etme -FDA 21CFR Bölüm 11 ile yardım uyumu.

* Azaltılmış toplam mülkiyet masrafı.

İDEAL SİSTEM

Bir batch kontrol sistemi kullanmayı planlayan mühendisler projelerine disiplinli bir proje tanımı ve planı ile başlamalıdırlar. Bu sağlam temellerle projeye başladıktan sonra, mantıklı olan ISA-88’i batch kontrolün temeli ve ISA-95’i de tesis üretim sisteminin ara yüzü olarak seçmektir. Bu iki standardın kapsamı çakıştığı için, batch kontrol sistemi yazılımı ile MES/ERP arayüz alanında bazı kararlar verilmesi ve bu kararların belgelendirilmesi gerekecektir.

Diğer Teknik Makaleleri okumak için `tık`layın